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临床试验运行管理制度【】
3广州市白云区丛云路982号金癸商务中心7楼Tel 020-62321333(30线)Fax 020-86330253QQ 188076175手机 18903056021
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2024-05-05 |
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研究者在临床试验中的职责【】
研究者在临床试验中的职责
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洁净厂房位置选择和周边环境要求【】
上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀洁净厂房设计规范是由中华人民共和国电子工业部主编，中华人民共和国国家计划委员会批准，与1985年6月1日实施的
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2024-05-05 |
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体外诊断试剂的分类【】
上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的
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ISO13485、CE内审员辅导班培训【】
ISO13485、CE内审员辅导班培训2012年7月24日27日广州主办单位：广东省医疗器械质量监督检验所中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会奥咨达医疗器械咨
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澳大利亚TGA认证注册意义【】
澳大利亚药物管理局（Therapeutic Goods Administration），简称TGA，是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构。该局通过采取一系列的监管措施，确保澳洲公众能够及
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体外诊断试剂经营企业验收标准和开办申请程序【】
为加强体外诊断试剂专营企业的监督管理，规范体外诊断试剂经营行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证
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GMP的16项基本原则【】
上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀具体的GMP基本原则有下列16点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生
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